Монополии препятствуют созданию вакцин на основе мРНК

Авторы/авторы:
Монополии препятствуют созданию вакцин на основе мРНК
Рис.: msf.lu
17 июля 2022
30
0

Спустя два с половиной года после начала пандемии COVID цифры мрачные. 

   В то время как 80 % людей, живущих в самых богатых странах планеты, получили хотя бы одну дозу вакцины от COVID, соответствующий показатель для жителей беднейших стран составляет 18 %. Потери жизней были неисчислимы в буквальном смысле: никто точно не знает, сколько людей умерло от COVID. Это может быть около шести миллионов - официальное число погибших, приписываемое вирусу, или почти 15 миллионов, согласно оценкам ВОЗ, изучающей избыточную смертность (необычно высокая смертность, включая смерти, вероятно, вызванные вирусом COVID, но не приписываемые ему).

   В настоящее время существуют два доминирующих оптимистичных нарратива. Один из них гласит, что пандемия была ужасной, но она закончилась. Другой предполагает, что, хотя неравенство в вакцинации в 2021 году было непростительным, у бедных стран теперь достаточно вакцин, чтобы продержаться некоторое время. Обе версии далеки от истины. Пандемия вряд ли закончилась: новый субвариант Омикрона сейчас является доминирующим глобальным штаммом, и нам следует ожидать дальнейших мутаций. Кроме того, хотя бедные страны могут иметь более широкий доступ к некоторым вакцинам COVID, они практически не имеют доступа к мРНК-вакцинам - наиболее эффективным против Омикрона, что делает их жителей уязвимыми.

   Широкий доступ к мРНК-вакцинам изменил бы мир, но этого не произойдет, пока Moderna, Pfizer и BioNTech, основные компании, участвующие в этом процессе, не ослабят свои монопольные права.

   Вакцины с мРНК могут быть изготовлены быстрее, проще и большим количеством производителей, чем традиционные вакцины. До пандемии коронавируса все наши вакцины требовали культивирования, например, в яйцах или дрожжах, что отнимает много времени и сил. Но технология мРНК - это что-то вроде хакерской атаки: несмотря на то, что мРНК-вакцины могут быть синтезированы в пробирке, наши тела распознают их как биологические. Это не только упрощает и ускоряет процесс, но и открывает возможность производства для гораздо большего числа фармацевтических компаний, чем та горстка, которая может делать традиционные биологические вакцины. Мы можем производить миллиарды новых доз в быстром темпе и в тех местах, где они необходимы. (В ходе недавнего анализа мы с моим коллегой Аленом Альсальхани обнаружили более 100 фирм в Азии, Африке и Латинской Америке, которые производят сопоставимые инъекционные препараты по высоким стандартам качества и могли бы производить мРНК-вакцины при наличии соответствующего разрешения. Автор статьи - Ачал Прабхала - координатор проекта AccessIBSA, который проводит кампании за доступ к лекарствам и вакцинам в Индии, Бразилии и Южной Африке - прим.ред.).

  Во-вторых, мРНК-вакцины показали лучшую эффективность в качестве бустеров по сравнению с традиционными вакцинами, особенно против Омикрона, что делает их сразу же востребованными. В то время как эффективность всех вакцин упала под действием Омикрона, мРНК-вакцины пострадали меньше всего, поэтому в Европе и США их рекомендуют в качестве бустеров по сравнению с другими доступными вариантами.

   В-третьих, краткосрочные и долгосрочные возможности мРНК будут иметь жизненно важное значение. В краткосрочной перспективе следующее поколение вакцин против COVID - против вариантов Омикрона и других - будет разработано с использованием этой технологии; компания Moderna только что сообщила обнадеживающие предварительные данные и собирается представить свою модифицированную вакцину этой осенью. (Нет никаких признаков того, что производители вакцин COVID, использующие более старую технологию, такие как AstraZeneca, Johnson & Johnson и Novavax, близки к выпуску модифицированных вакцин). В более долгосрочной перспективе компании изучают технологию мРНК в качестве платформы для производства вакцин и лечения других заболеваний; компания Moderna, например, уже начала испытания вакцины против ВИЧ. 

Пока эта технология ориентирована на страны с высоким уровнем дохода, большая часть мира будет лишена возможности пользоваться ее преимуществами, как сейчас, так и в будущем.

   Рассмотрим 2021 год: производители выпустили множество эффективных вакцин, но они не попали ко всем, кто в них нуждался, что привело к появлению вирусных вариантов, против которых большинство этих вакцин были менее эффективны. На сегодняшний день 93 % всех заказанных мРНК-вакцин отправились в богатые страны, по данным компании Airfinity, занимающейся аналитикой в области здравоохранения и отслеживающей поставки вакцин. В этом году Moderna рассчитывает произвести три миллиарда доз, а Pfizer - четыре миллиарда. Но учитывая темпы рекомендаций по ревакцинации в богатых странах, а также вероятность того, что у этих производителей скоро будет готова новая вакцина, трудно не заметить, что история 2021 года повторится в 2022 году, когда одна половина мира будет готова, а другая - нет.

   Для предотвращения этого нам нужно гораздо больше мРНК-вакцин, но BioNTech, Pfizer и Moderna имеют полный контроль над тем, кто и где будет производить их вакцины. Наиболее очевидным способом осуществления монопольного контроля являются патенты, которые обеспечивают 20-летнее юридическое право. Хотя BioNTech и Pfizer не пошли на патентные уступки, Moderna в марте 2021 года заявила, что не будет применять патентные права против любой компании в любой точке мира, которая захочет производить ее вакцину во время пандемии. Год спустя, в марте 2022 года, она урезала эту уступку, объявив, что не будет применять патентные права только против компаний в развивающихся странах.

   Это ничтожный жест. Такие производители, как Moderna, также осуществляют монопольный контроль, держа в секрете процесс производства своих вакцин и отказываясь официально сотрудничать с другими производителями. Лишенный технологии производства вакцины и официального контракта, любой производитель, желающий сделать вакцину Moderna, должен перепроектировать вакцину, провести ее клинические испытания, а затем, если она работает, выяснить, как производить ее в промышленных масштабах - процесс, который без помощи Moderna займет годы. Но сейчас именно Moderna будет определить, когда закончится пандемия и давать или не давать льготные условия. Учитывая время, стоимость и непредсказуемость уступок Moderna, предложение не вызвало большого интереса, за исключением возглавляемой ВОЗ работы по созданию мРНК-вакцины с открытой технологией, которая ведется в Южной Африке. Однако даже если эти усилия увенчаются успехом, по условиям последнего заявления Moderna ни одна южноафриканская компания не сможет производить полученную вакцину, поскольку Южная Африка относится к странам с уровнем дохода выше среднего.

   Моя борьба за мРНК-вакцины носит личный характер. Я живу в Индии, где до недавнего времени я не имел права на ревакцинацию вакциной COVID, несмотря на то, что был привит почти год назад. Мои родители, которым уже за 80, получили свою первую прививку в январе - дозу вакцины AstraZeneca, которая оказалась одной из наименее эффективных для предотвращения заражения Омикроном. Наша страна и большинство стран мира ожидают доступа к лучшей защите - мРНК-вакцине. Пока мы ждем, люди в богатых странах получают вторую ревакцинацию мРНК, которая лишь частично необходима, потому что варианты продолжают появляться в тех регионах мира, где уязвимые люди остаются незащищенными.

   Это политика Марии-Антуанетты, с дьявольской изнанкой: решение проблемы, когда бедным не хватает хлеба, заключается в том, чтобы дать богатым больше пирожных.

   В ближайшем будущем нет никаких предложений по обеспечению равной доступности вакцин на основе мРНК для всего мира. Moderna намерена построить завод в Кении. BioNtech планирует построить заводы в Руанде и Сенегале и поставлять модульные вакцинные установки в развивающиеся страны. Но для того, чтобы начать работать, каждому из этих проектов потребуется несколько лет. А усилия ВОЗ? Это также займет не менее трех лет и потребует дополнительных усилий, чтобы доказать, что это работает.

   Три года - это долгий срок, чтобы ждать защиты в условиях пандемии, которая порождает новую угрозу каждые несколько месяцев. Существует четкий моральный аргумент в пользу того, чтобы предоставить работающие вакцины людям, живущим в бедных странах. Есть также стратегическая причина, поскольку это позволит сократить количество вируса в циркуляции и поможет предотвратить будущие варианты SARS-CoV-2. Несправедливость, с которой мы живем, не удивительна. Я видел, как это происходило много раз за последние 25 лет, начиная с монополии на препараты против ВИЧ/СПИДа в Южной Африке в конце 1990-х годов. Однако меня удивляет, что стратегический аргумент не находит большего отклика. Я не ожидаю, что богатые страны будут защищать таких людей, как мои родители, потому что это правильно, но меня удивляет, что они не видят, что это необходимо делать для того, чтобы защитить себя.

Источник:
Scientific American, 11 July 2022
Комментариев: 0
Узнайте о новостях и событиях микробиологии

Первыми получайте новости и информацию о событиях