26 января заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова сообщила о старте клинических исследований вакцины Спутник V от COVID-19 в форме назального спрея, разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
«Клинические исследования назальной вакцины начались, они проходят в Москве и Санкт-Петербурге. В Москве — на базе университета имени Сеченова и двух городских поликлиник. Назальная вакцина — это тот же самый “Спутник V” двухкомпонентный, в той же самой дозировке, только в другой форме — в виде спрея для носа, который также вводится два раза с промежутком в 21 день. Исследования уже начались, и первые участники получили соответствующие вакцины», — рассказала вице-мэр.
По словам Раковой, в первых двух фазах испытания примут участие 400 добровольцев. Участников клинических исследований (КИ) разделят на четыре группы, им будут вводить сочетание двух компонентов Спутника V в назальной форме и плацебо в разных комбинациях. Во время проведения исследования специалисты изучат безопасность и иммуногенность препарата. Первые добровольцы уже «получили соответствующие вакцины», сообщила заммэра Москвы. Исследование продлится 180 дней. Препарат прошел доклинические испытания в августе 2021 года, а в октябре Минздрав выдал НИЦЭМ разрешение на проведение КИ.
В Москве исследования препарата проходят на базе Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова и двух городских поликлиник, в Санкт-Петербурге – на базе НИЦ «Эко-безопасность».
Разработку еще одной назальной вакцины против новой коронавирусной инфекции, но уже в виде капель, осуществил «Генериум». В октябре 2021 года генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский сообщил, что фармкомпания в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработала назальную форму вакцины Спутник V и подала заявку на проведение КИ. Талянский уточнил, что «Генериум» сделал свою интраназальную вакцину на основе разработки НИЦЭМ, однако его препарат отличается формой и методом введения. В декабре 2021 года Минздрав РФ выдал «Генериуму» разрешение на проведение II-III фаз КИ вакцины в виде капель.
В марте 2021 года Оксфордский университет, разрабатывающий вакцину от COVID-19 совместно с AstraZeneca, начал набор участников для клинического испытания вакцины AZD1222 в форме назального спрея.
