Препарат появился спустя годы после пика пандемии, но все еще может обеспечить защиту уязвимых групп населения.
Впервые доказано, что противовирусные таблетки предотвращают COVID-19 у людей, подвергшихся воздействию вируса SARS-CoV-2 в домашних условиях, согласно результатам испытаний, опубликованным на днях в журнале New England Journal of Medicine. Этот препарат может стать спасательным кругом для тех, кто все еще сталкивается с реальной опасностью, связанной с вирусом, таких как пациенты домов престарелых или реципиенты трансплантатов, принимающие иммуносупрессивные препараты. Этот прогресс наступает спустя годы после пика пандемии COVID-19, поэтому реальные последствия могут ощутить лишь узкая группа людей. Тем не менее, “будучи 78-летним человеком с сопутствующими заболеваниями, я, безусловно, использовал бы его, если бы у меня была опасность заразиться”, - говорит соавтор исследования клинический вирусолог Фредерик Хейден.
Препарат под названием энзитрелвир производится японской фармацевтической компанией Shionogi. Он блокирует фермент, необходимый коронавирусу для создания новых копий, поражая ту же цель, что и один из двух активных ингредиентов противовирусного препарата паксловида. Но в то время как этот ингредиент, нирматрелвир, не смог предотвратить бытовые инфекции в ходе испытаний, энзитрелвир справился с этой задачей.
В международном исследовании, в котором приняли участие более 2000 человек, проведенном с июня 2023 года по сентябрь 2024 года, около 9% людей, получавших плацебо, в течение 72 часов после того, как у их соседа по дому появились симптомы, сами заболели, по сравнению только с 3% из тех, кто прошел пятидневный курс энзитрелвира. Частота передачи вируса также была ниже в группе энзитрелвира: подтвержденные инфекции, с симптомами или без них, были выявлены только у 14% тех, кто получал препарат, по сравнению с 21,5% тех, кто получал плацебо. Терапия в целом оказалась переносимой, без побочных эффектов, связанных с потерей вкусовых ощущений, которые часто наблюдаются при применении паксловида, и в целом с токсичностью, аналогичной таковой при применении плацебо. На основании этих данных испытаний министерство здравоохранения Японии в марте одобрило применение энзитрелвира, который продается под торговым наименованием Xocova, для постконтактного применения. Регулирующие органы в Соединенных Штатах, Европе и других странах рассматривают возможность последовать их примеру, и решение США ожидается примерно в следующем месяце.
Успех энзитрелвира проявляется на фоне неоднократных неудач. Паксловид - это самая эффективная таблетка, которая продемонстрировала постконтактную защиту, сократив количество инфекций примерно на 30% по сравнению с плацебо в ходе исследования по профилактике в домашних условиях. Но этот эффект не дотягивал до статистической значимости. Другие противовирусные и потенциальные профилактические препараты также оказались неэффективными, а инъекции антител, которые когда-то эффективно предотвращали инфекции после близкого контакта, в конечном итоге оказались не лучше, поскольку вариант Омикрон и его потомки обошли их один за другим.
Теперь, когда большинство людей выработали иммунитет к коронавирусу либо в результате вакцинации, либо в результате перенесенной инфекции, а циркулирующие варианты в настоящее время имеют тенденцию вызывать более легкие формы заболевания, клиницисты продолжают спорить о том, кто именно должен получать профилактические препараты. Специалист по инфекционным заболеваниям Дэвид Булвер говорит, что наиболее вероятными кандидатами будут пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями - то есть те, кто больше всего выиграют от того, что остановят инфекцию до того, как она распространится. “Профессиональные риски также играют определенную роль”, - добавляет Булвер, имея ввиду медицинских работников, которые, возможно, захотят принимать препарат, чтобы предотвратить заражение после ухода за людьми с COVID-19.
Даже "осторожные" — от тех, кто обычно носит маски, до людей, которые по—прежнему избегают переполненных помещений, а также тех, кто просто не хочет заболеть, - могут быть заинтересованы в лекарстве, которое может смягчить последствия неизбежного заражения, отмечает специалист по инфекционным заболеваниям Энни Антар. “Я действительно думаю, что у этого препарата будет широкая аудитория”, - говорит она.
Многие люди сейчас относятся к COVID-19 как к пережитку прошлого. Но, как отмечает Хейден, только в Соединенных Штатах эта болезнь по-прежнему ежегодно приводит к десяткам тысяч смертей и сотням тысяч госпитализаций. “Мы еще не покончили с этим вирусом”, - говорит он. "И теперь, наконец, есть таблетка, которая поможет справиться с ним".
