По словам производителя, в случае одобрения препарат GanLum может стать доступным в течение полутора лет.
Многообещающие результаты применения нового препарата от малярии дают надежду на борьбу с формирующейся лекарственной устойчивостью в Африке. В ходе клинических испытаний ганаплацид–люмефантрин (GanLum) вылечил 97,4% участников, превзойдя по эффективности существующий метод лечения, при котором излечились 94%. Компания Novartis, производитель препарата GanLum, заявляет, что в настоящее время она подает заявку на одобрение регулирующих органов и препарат может появиться в продаже через 12-18 месяцев. Это будет первый новый класс лекарств от малярии, одобренный за последние более чем 25 лет.
Малярия вызывается паразитами Plasmodium и передается людям в основном через укусы комаров. Она поражает сотни миллионов людей и ежегодно приводит к почти 600 000 смертей, большинство из которых приходится на детей в возрасте до пяти лет. В настоящее время наиболее широко применяемые методы лечения малярии основаны на артемизинине, растительном соединении, которое быстро убивает малярийных паразитов. Однако в Юго-Восточной Азии и ряде африканских стран была выявлена частичная устойчивость к этому соединению. “Существует острая потребность в препаратах, не содержащих артемизинин, для лечения малярии”, - говорит Филип Розенталь, специалист по малярии из Калифорнийского университета.
Хотя неясно, является ли эта резистентность причиной неудач лечения, важно иметь альтернативы на случай, если существующие методы лечения потеряют эффективность. По этой причине продвижение GanLum к одобрению приносит “огромное облегчение”, - отмечает Джордж Джагоу, исполнительный вице-президент Medicines for Malaria Venture, организации в Женеве, Швейцария, специализирующейся на расширении доступа к новым методам лечения малярии. Компания сотрудничала с Novartis в разработке этого метода лечения, оказывая финансовую и научную поддержку.
Результаты клинических испытаний были представлены на днях на ежегодном собрании Американского общества тропической медицины и гигиены (ASTMH) в Торонто, Канада. Исследователи сравнили GanLum с артеметер–люмефантрином, стандартным средством для лечения малярии на основе артемизинина. В исследовании приняли участие 1688 взрослых и детей, больных малярией, в 12 странах Африки к югу от Сахары. Данные исследования показали, что GanLum может избавить от паразитов с мутацией, связанной с устойчивостью к артемизинину, примерно за 47 часов, что намного быстрее, чем при стандартном лечении, которое занимало около 71 часа.
Исследование также предполагает, что новый препарат может более эффективно блокировать передачу инфекции, убивая паразита во время его половой стадии развития, когда он может заразить комаров. “Это огромный дополнительный бонус”, - считает Дэвид Фидок, исследователь малярии из Колумбийского университета в Нью-Йорке и президент ASTMH. Розенталь отмечает, что, хотя новый препарат может преодолеть устойчивость к артемизинину, два его компонента все равно могут со временем привести к резистентности. "GanLum был бы полезен не только в странах, в которых была выявлена резистентность к артемизинину, но и как часть стратегии использования нескольких препаратов первой линии для замедления развития резистентности", - говорит Абдулай Джимде, исследователь малярии из Университета научных методов и технологий, Мали. По его мнению, препарат “займет первое место в арсенале” для борьбы с малярией, даже “там, где еще нет устойчивости к артемизинину”.
