Исследование, в котором оценивались три альтернативных метода лечения гонореи, показало, что однократная доза эртапенема была эффективна на 99% - наравне с цефтриаксоном, который рекомендуется в качестве терапии первой линии.
Генри Дж. К. де Врис, дерматолог и профессор кожных инфекций в отделении инфекционных заболеваний Службы общественного здравоохранения Амстердама, сказал, что они начали исследование в ответ на сообщения о штаммах гонореи, которые резистентны или имеют пониженную чувствительность к цефтриаксону.
"ВОЗ призвала принять меры для предотвращения превращения гонореи в болезнь, не поддающуюся лечению", - говорит де Врис. "Было разработано несколько новых антибиотиков, показавших in vitro или in vivo эффективность против гонореи, но до их регистрации еще годы. Тем не менее, существующие зарегистрированные препараты с отсутствующим или редким применением против гонореи могут оказаться эффективными".
Де Врис и его коллеги оценили эффективность эртапенема, гентамицина и фосфомицина в рандомизированном, контролируемом, двойном слепом испытании, проведенном в Центре сексуального здоровья в Амстердаме. Исследование состояло из трех экспериментальных групп и контрольной группы, получавшей цефтриаксон, в которую вошли взрослые в возрасте 18 лет и старше с аноректальной или урогенитальной гонореей.
Они распределили участников в соотношении 1:1:1:1:1 для получения внутримышечно 500 мг цефтриаксона, который сам по себе рекомендован при гонорее с 2020 года, внутримышечно 1000 мг эртапенема, внутримышечно 5 мг/кг гентамицина или перорально 6 г фосфомицина. Первичным результатом была доля участников с отрицательным тестом ПЦР из заранее определенного первичного инфицированного участка между 7 и 14 днями после лечения.
В период с 18 сентября 2017 года по 5 июня 2020 года они распределили 346 (16%) участников для получения цефтриаксона (n = 103), эртапенема (n = 103), гентамицина (n = 102) или фосфомицина (n = 38). Они досрочно остановили исследование с фосфомицином после того, как промежуточный анализ показал эффективность менее 60%.
В первичном анализе 100% пациентов в группе цефтриаксона, 99% пациентов в группе эртапенема, 93% пациентов в группе гентамицина и 12% пациентов в группе фосфомицина освободились от Neisseria gonorrhoeae (0,01 для эртапенема и 0,07 для гентамицина), что свидетельствует о том, что эртапенем не уступает цефтриаксону. В модифицированном анализе разница в рисках по сравнению с цефтриаксоном составила 0,08 для эртапенема и 0,11 для гентамицина.
"Возможности лечения гонореи сокращаются, поэтому существует острая необходимость в новых методах лечения. Тем не менее, могут пройти годы, прежде чем эти новые варианты лечения станут доступными", - отметил де Врис. "Тем временем уже зарегистрированные антибиотики являются потенциальными вариантами, которые стоит изучить".
