Согласно результатам исследования, представленным на конференции IDWeek, однократный прием бензатинпенициллина G эффективен против раннего сифилиса независимо от ВИЧ-статуса.
Эдвард В. Хук, профессор медицины Университета Алабамы, и его коллеги сравнили однократную дозу бензатинпенициллина G (BPG) с тремя дозами, вводимыми еженедельно пациентам с ранним сифилисом, и обнаружили, что однократная доза эффективна чаще и приводит к меньшей болезненности в месте инъекции, сообщается в исследовании.
По данным CDC, в 2021 г. в США зарегистрировано более 176 тыс. случаев заболевания сифилисом, в том числе почти 54 тыс. случаев первичного и вторичного сифилиса. Хотя в 2000 и 2001 гг. показатели заболеваемости в США достигли исторического минимума, с тех пор они ежегодно увеличиваются, в том числе с 2020 по 2021 г. их рост составил 28,6%, сообщает агентство. "Сифилис - это новая - старая проблема, которая становится все более серьезной", - отметила соавтор доклада Джоди А. Дионн. "В наших клиниках уже более десяти лет наблюдается неуклонный рост заболеваемости, сначала среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, а в последнее время - при врожденных инфекциях [и] среди людей, имеющих партнеров противоположного пола, и нам необходимо найти способы изменить ситуацию", - сказала Дионн.
CDC рекомендует однократную инъекцию препарата длительного действия BPG, отмечая, что он может излечить ранний сифилис, включая первичный, вторичный и латентный, и три дозы BPG с интервалом в 1 неделю для лечения более серьезных инфекций, включая поздний латентный сифилис и латентный сифилис неопределенной продолжительности. Однако, по словам Дионн, опросы показали, что врачи по умолчанию используют трехдозовую схему лечения BPG для большинства случаев заражения сифилисом независимо от длительности инфекции. Кроме того, в условиях нехватки BPG и ограничений на его использование возникают вопросы об эффективности одной дозы BPG у людей с ВИЧ, имеющих коинфекцию сифилиса на ранней стадии, сказала она.
Хук и коллеги включили 249 участников в многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивалась однократная инъекция BPG объемом 2,4 млн. единиц с тремя инъекциями, проводимыми в течение нескольких недель подряд, среди людей, живущих с ВИЧ и не живущих с ВИЧ. Среди участников 97% были мужчинами, 62% - чернокожими и 64% - ВИЧ-инфицированными. Распределение стадий сифилиса среди участников исследования составило 19% первичных, 47% вторичных, 33% ранних латентных и не различалось в зависимости от ВИЧ-статуса, говорится в исследовании.
Через шесть месяцев после начала лечения серологический ответ в группе, принимавшей одну дозу препарата, составил 76%, а в группе, принимавшей три дозы, - 71%, при этом не было ни одного случая неудачного лечения. Среди людей, как живущих с ВИЧ, так и не живущих с ВИЧ, исследователи не обнаружили различий по показателям реагина плазмы, 73% в группе с одной дозой и 74% в группе с тремя дозами. В целом Дионн назвала показатели ответа на лечение среди участников обеих групп "удивительно схожими" и, безотносительно к статусу ВИЧ-инфекции, "мы можем сказать, что в этом рандомизированном контролируемом исследовании не было существенной разницы в ответе на лечение через 6 месяцев".
По словам Дионн, большинство участников исследования - 81% - испытывали легкую или умеренную боль в месте инъекции, что, по ее мнению, является дополнительной причиной для использования схемы однократных инъекций, когда это целесообразно. Она отметила, что первичной конечной точкой исследования было излечение через 6 месяцев, но добавила, что данные за 12 месяцев находятся в стадии сбора и анализа, и они вскоре будут опубликованы.
"Лечение лиц с ранним сифилисом более чем однократной дозой 2,4 млн. ЕД BPG не дает терапевтического эффекта независимо от статуса ВИЧ-инфекции и ассоциируется с увеличением частоты дискомфорта в месте инъекции", - заключили исследователи.
