Согласно данным, представленным на конференции IDWeek, более чем у половины пациентов, получавших ибрексафунгерп при сложных грибковых заболеваниях и ограниченных возможностях лечения, наблюдался полный или частичный ответ на лечение.
"Существует ограниченное количество вариантов перорального лечения для пациентов с грибковыми инфекциями, которые не поддаются действию имеющихся в настоящее время противогрибковых препаратов или имеют инфекцию, вызванную резистентными организмами", - сообщили Джордж Р. Томпсон, профессор Медицинского центра Калифорнийского университета, и его коллеги. По словам Томпсона, ибрексафунгерп - инновационный ингибитор глюкан-синтазы широкого спектра действия - показал активность в отношении видов Candida и Aspergillus, включая резистентные штаммы.
В рамках фазы 3 открытого однокомпонентного исследования ибрексафунгерпа под названием FURI Томпсон и его коллеги провели дальнейшую оценку терапии пациентов с непереносимостью стандартной противогрибковой терапии или с грибковыми заболеваниями, резистентными к стандартному лечению, которым назначался ибрексафунгерп.
Согласно исследованию, пациенты могли участвовать в FURI, если у них был доказанный или вероятный тяжелый слизисто-кожный кандидоз, инвазивный кандидоз, хронический или инвазивный аспергиллез с документально подтвержденными доказательствами неэффективности терапии, непереносимости или токсичности стандартного противогрибкового лечения, утвержденного в настоящее время. Пациенты также включались в исследование, если они не могли принимать утвержденные пероральные противогрибковые препараты, а продолжение внутривенной противогрибковой терапии было клинически нежелательно или нецелесообразно.
В FURI было включено 113 пациентов в 27 учреждениях в США, Великобритании и ЕС, которые проходили лечение ибрексафунгерпом при слизисто-кожных или инвазивных грибковых инфекциях в период с 2016 по 2021 год. По данным исследования, у 56 пациентов (49,5%) был инвазивный кандидоз/кандидемия, у 32 (28,3%) - слизисто-кожный кандидоз, у 14 (12,4%) - вульвовагинальный кандидоз (ВВК) и у 11 (9,7%) пациентов - аспергиллез. Промежуточный анализ показал, что ибрексафунгерп обеспечил благоприятный терапевтический ответ у пациентов с осложненным грибковым заболеванием и ограниченными возможностями терапии.
Данные показали, что процент пациентов с полным или частичным ответом - или, для ВВК, клиническим улучшением - составил 58,4%, в то время как стабилизация заболевания наблюдалась у 23,9%, а у 11,5% наблюдалось прогрессирование заболевания. Кроме того, в процессе FURI была зарегистрирована один случай летального исхода по основным причинам, тогда как шесть исходов были зарегистрированы как неопределенные.
"[Пероральный ибрексафунгерп], как оказалось, действительно обеспечивает благоприятный терапевтический ответ для большинства пациентов, независимо от грибкового возбудителя, который был обнаружен у них в этом исследовании", - сказал Томпсон. "Таким образом, я думаю, что это действительно хороший вариант для пациентов, которые не смогли или не переносят имеющиеся в настоящее время схемы лечения, и это, безусловно, желанное дополнение для тех, кто в противном случае нуждался бы в длительной внутривенной терапии".
