Ранний 3-дневный курс ремедесивира снижает риск госпитализации или смерти среди негоспитализированных пациентов с высоким риском тяжелой формы COVID-19 на 87%, согласно исследованию, опубликованному в журнале New England Journal of Medicine.
В рекомендациях по лечению COVID-19 Американское общество инфекционных болезней предлагает использовать ремдесивир для некоторых госпитализированных пациентов, что отличается от рекомендаций ВОЗ, которая не рекомендует использовать его для всех пациентов, госпитализированных с COVID-19, независимо от того, насколько тяжело они больны.
В новом исследовании Роберта Л. Готлиба, научного сотрудника Исследовательского института Baylor Scott and White, и его коллег было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием негоспитализированных пациентов с COVID-19, у которых симптомы впервые появились в течение последних 7 дней и которые имели хотя бы один фактор риска тяжелого течения заболевания, включая ожирение, сердечно-сосудистые заболевания и диабет.
Они включили в исследование 562 пациента в период с 18 сентября 2020 года по 8 апреля 2021 года - до появления дельта-варианта - и случайным образом распределили их для приема внутрь ремдесивира (200 мг в день 1 и 100 мг в дни 2 и 3; n = 279) или плацебо (n = 283). Средний возраст участников составил 50 лет, 47,9% были женщинами, 41,8% - латиноамериканцами. Наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями были диабет (61,6%), ожирение (55,2%) и гипертония (47,7%). Госпитализация, связанная с COVID-19, произошла у двух человек (0,7%) в группе ремдесивира и у 15 человек (5,3%) в группе плацебо (HR = 0,13; 95% ДИ, 0,03-0,59). К 28 дню четыре пациента (1,6%) в группе ремдесивира и 21 пациент (8,3%) в группе плацебо посетили врача по поводу COVID-19 (HR = 0,19; 95% ДИ, 0,07-0,56).
К 28-му дню не было зарегистрировано ни одного летального исхода.
"Несмотря на благоприятный клинический эффект, вирусная нагрузка в верхних дыхательных путях у пациентов, получавших ремдесивир, была не ниже, чем у тех, кто получал плацебо", - пишут авторы. "Подобные противоречивые данные о клинической эффективности и вирусной нагрузке в верхних дыхательных путях были получены у макак-резусов, инфицированных SARS-CoV-2. В этом исследовании ремдесивир привел к клинической эффективности и снижению репликации SARS-CoV-2 в нижних отделах дыхательных путей, но не привел к значительному снижению вирусной нагрузки в верхних дыхательных путях".
В сопутствующей статье редакционной заметке говориться, что полученные результаты "являются самыми многообещающими из всех исследований ремдесивира на сегодняшний день благодаря своевременному назначению препарата", но также отмечаются некоторые ограничения, в том числе то, что исследование не включало вакцинированных пациентов, что "ограничивает понимание полезности или необходимости ранней противовирусной терапии у вакцинированных лиц с прорывными инфекциями".
"Также, отсутствие влияния ремдесивира на вирусную нагрузку SARS-CoV-2 отражает, что способ, которым этот препарат улучшает клиническое течение болезни пациента, все еще неясен", - пишут редакторы.
