Новости

Комиссия Минздрава РФ по лекарственным перечням 17 февраля одобрила включение в перечень ЖНВЛП молнупиравира – перорального препарата, применяемого в борьбе с COVID-19.     Заявку на включение в перечень подал «Промомед», в феврале зарегистрировавший молнупиравир под ТН Эсперавир. Согласованная комиссией цена за упаковку – 5,8 тысячи рублей. Это в несколько раз дешевле, чем в конце 2021 года закупался оригинальный препарат Лагеврио от MSD и Ridgeback Biotherapeutics. Расширение перечня должно быть утверждено распоряжением Правительства РФ.    В протоколе заседания комиссии Минздрава указано, что «Промомед» намеревался зарегистрировать предельную цену на молнупиравир на уровне 7,86 тысячи рублей за упаковку. Комиссия согласовала цену 5,8 тысячи рублей. Это намного дешевле, чем закупался оригинальный препарат. В конце 2021 года Москва закупила препарат по цене 32,5 тысячи рублей за упаковку.    Пока Эсперавир единственное зарегистрированное в РФ лекарство с этим МНН. MSD в феврале подала досье на регистрацию оригинального молнупиравира (ТН Лагеврио). Клинические исследования проводит Обнинская химико-фармацевтическая компания, «Эдвансд Фармасьютикалс» и «Фармасинтез». Оригинальный молнупиравир поставляет «Р-Фарм» по разрешению Минздрава РФ на временное обращение препарата.    Разработчик молнупиравира – Университет Эмори – подавал заявки на получение российского и евразийского патентов, но пока они не одобрены, а значит, дженерики могут продаваться в России. Правда, председатель совета директоров «Промомеда» Петр Белый сообщил «Коммерсанту», что компания тоже подала заявку на патент, связанный с молнупиравиром.    Молнупиравир упоминается во Временных рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции среди средств этиотропного лечения. Москва прописала молнупиравир в схемах амбулаторного лечения COVID-19 при легком и среднетяжелом лечении. Также препарат закупается централизованно для лечения COVID-19 в стационарах.

Хотя уровень диссеминированной гонококковой инфекции относительно низок, исследователи говорят, что она остается серьезным осложнением гонореи.   "Показатели зарегистрированной гонореи выросли в Соединенных Штатах с 2009 года, и в 2019 году будет зарегистрировано более 600 000 случаев", - сообщила эпидемиолог CDC Эмили Джей Уэстон. "Хотя гонококковая инфекция считается нечастым осложнением, она может диссеминировать, приводя к тяжелым последствиям, таким как септический артрит, бактериемия или, в редких случаях, эндокардит или менингит".   По словам Уэстон, большинство исследований диссеминированной гонококковой инфекции (ДГИ) были основаны на изучении конкретных случаев или небольших вспышек, а оценки на уровне популяции ограничены. Для своего исследования Уэстон и коллеги сотрудничали с созданной сетью активного наблюдения, чтобы выявить лабораторно подтвержденные случаи ДГИ на уровне населения и оценить бремя заболеваемости и восприимчивость к противомикробным препаратам для лечения, рекомендованного CDC.   Они провели ретроспективное наблюдение среди жителей двух районов системы активного бактериального надзора (ABCs) и проспективное наблюдение в трех районах ABCs в период с 2017 по 2019 год. Было выявлено 77 случаев ДГИ, примерно 0,13 случая на 100 000 населения, что составило 0,06% от всех зарегистрированных случаев гонореи в трех областях наблюдения. Этот показатель, по словам Вестон, показывает, что "ДГИ остается нечастым, но серьезным осложнением гонореи".   Исследователи обнаружили, что большинство случаев ДГИ произошло среди мужчин (64%) и чернокожих участников (68%), возраст которых варьировал от 16 до 67 лет. Они также обнаружили, что почти все случаи ДГИ основывались на выделении возбудителя из крови (54,6%) или суставов (40,3%), хотя инфекции также были идентифицированы в шейке матки, прямой кишке, влагалище, гениталиях и ротоглотке, а также в моче. Однако исследователи отметили, что ни один из этих изолятов не был доступен для дальнейшего тестирования.   "По мере роста заболеваемости гонореей в США, врачи должны знать об изменении эпидемиологии и клинической картины ДГИ", - отмечает Уэстон. "Если есть клинические подозрения на ДГИ, следует собрать и обработать образцы из урогенитальных и слизистых мест инфицирования - например, из глотки, влагалища, прямой кишки - с помощью теста на амплификацию нуклеиновых кислот". Кроме того, Уэстон отметила, что для облегчения проведения анализа на чувствительность к противомикробным препаратам следует также собирать образцы культур из мест локализации инфекции - поражений кожи, синовиальной жидкости.