Новости

"Рапид Био", компания-резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре систему для выявления антигена к SARS-CoV-2 (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12901). Преимущества экспресс-теста COVID19: Нужна лишь капля кровиРаботает с сывороткой, плазмой или цельной кровьюПростое использование: визуальное определение результатаУниверсальность: антикоагулянты не влияют на результаты тестаВысокая точность: диагностическая чувствительность - 96%; специфичность - 98,2%Быстрый результат: время анализа 10-15 минутМинимальный объем образца: не более 20 мкл (1 капля)

Тест-системы с высокой чувствительностью будут использоваться для объективной оценки формирования иммунитета у добровольцев, участвующих в пострегистрационных клинических исследованиях вакцины «ЭпиВакКорона», передают РИА Новости. В памятке добровольцам говориться: «Чтобы оценить уровень сформировавшегося после введения вакцины иммунитета, используют ИФА тест-системы. Они должны обладать высокой чувствительностью при выявлении антител к определенным участкам белка коронавируса». В связи стем, что обычные тест-системы для определения антител выявляют все образующиеся в организме антитела к SARS-CoV-2, они не могут дать объективную оценку,  отмечается в памятке. В рамках пострегистрационных испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» были привиты 672 добровольца старше 18 лет и 96 добровольцев старше 60 лет, все чувствуют себя хорошо, нежелательных последствий не выявлено.