Новости

Вакцинация Спутником V эффективна для защиты от COVID-19 людей, живущих с ВИЧ, особенно от требующих госпитализации тяжелых последствий заболевания и смерти, и может быть рекомендована для всех ВИЧ-инфицированных пациентов на антиретровирусной терапии (АРТ).    Таковы результаты исследования, опубликованного российскими авторами в апрельском номере eClinicalMedicine (входит в группу журнала The Lancet). Это первые научные данные, касающиеся профилактической эффективности вакцин от COVID-19 по защите ВИЧ-инфицированных и дающие основу для разработки органами здравоохранения стратегии вакцинации профильной пациентской аудитории.    Коллектив ученых из НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. академика Н.Ф. Гамалеи, Московского городского центра профилактики и контроля СПИД и Московского центра инновационных технологий в здравоохранении на протяжении весны-лета 2021 года проводил ретроспективное когортное исследование среди 24 423 москвичей, инфицированных ВИЧ, для оценки эффективности стандартного режима вакцинации Спутником V. Авторы сравнили риск заражения SARS-CoV-2 у вакцинированных Спутником V и не прошедших вакцинацию пациентов на разных стадиях поражения ВИЧ-инфекцией. Подробнее о методологии и анализе данных можно прочитать здесь.    Риск заражения COVID-19 был оценен в подгруппах ВИЧ-инфицированных пациентов с различным иммунным статусом: полная вакцинация с помощью Спутника V у пациентов с числом CD4+ T-клеток ≥ 350/мкл привела к сокращению заражений COVID-19 в 3,29 раза по сравнению с неинфицированными пациентами. В подгруппе пациентов с ослабленной иммунной функцией (CD4+ Т-клетки < 350/мкл) вакцинация снизила риск COVID-19 в 2,53 раза. Для двух подгрупп снижение риска при заражении COVID-19 было статистически значимым.    Анализ показал, что общая эпидемиологическая эффективность вакцинации с помощью Спутника V у ВИЧ-инфицированных пациентов, находящихся на АРТ, составила 76,33%. Эффективность вакцины зависела от иммунного статуса отдельного пациента. В группе пациентов с числом CD4+ T-клеток ≥ 350 клеток/мкл эффективность была выше и составляла в среднем 79,42%, в то время как в группе с CD4+ T-клеток < 350 клеток/мкл – в среднем 73,15%. Таким образом, эффективность вакцины у ВИЧ-инфицированных пациентов, проходивших АРТ, с сохраненным иммунным статусом (CD4+ Т-клеток ≥ 350 клеток/мкл) не отличалась от 80% в общей популяции.    По сути, отмечают авторы исследования, эффективность вакцины у ВИЧ-инфицированных пациентов на АРТ с сохраненным иммунным статусом (CD4+ Т-клеток ≥ 350 клеток/мкл) «не сильно отличалась от уровня в 80% в общей совокупности населения». Также как и у неинфицированных лиц, эффективность Спутника V против «дельта»-варианта у них была ниже в сравнении с предыдущими вариантами вируса. Таким образом, полученные данные показывают, что Спутник V эффективен у ВИЧ-инфицированных с числом CD4+ Т-клеток ≥ 350 клеток/мкл – вакцинация значительно снижает риск тяжелого течения болезни и необходимости госпитализации. Важно, указывают авторы, что эффективность защиты от «дельта»-штамма поддерживалась на высоком уровне.    У пациентов с числом CD4+ T-клеток < 350 клеток/мкл эффективность вакцины была ниже, но все еще присутствовала. «Данных для достоверного расчета эффективности вакцины в этой группе было недостаточно, – отмечается в публикации. – Улучшение защиты может быть достигнуто после дополнительного тестирования дозы и корректировки графиков иммунизации у этой группы пациентов». Результаты исследования показывают, что «лечение ВИЧ, ведущее к воссозданию CD4+ Т-клеток, полезно для инфицированных лиц, а также обеспечивает общественную пользу, уменьшая распространение других инфекционных агентов, включая SARS-COV-2». Эта взаимосвязь между патогенами хорошо известна по другим агентам, в частности туберкулезу.    В условиях широкого распространения различных видов вирусов продолжительность защитного действия вакцин сокращается, что вызывает необходимость ревакцинации – так, после появления Дельты большинство развитых стран ввели программы ревакцинации. В случае с ВИЧ-инфицированными пациентами неясно, на сколь долгий срок может быть достигнута защита при двухфазной вакцинации, отмечают исследователи: «Нельзя исключать, что в группе ВИЧ-инфицированных людей период защиты будет короче. Анализируемый нами набор данных не позволяет сделать выводы о динамике защитного эффекта Спутника V. Такой анализ будет проведен после накопления достаточного объема данных о популяции в ходе последующих наблюдений». Тем не менее, отмечают ученые, настоящее исследование «позволило оценить эффективность вакцинации от COVID-19 в группе ВИЧ-инфицированных людей на АРТ и имеет важное значение для разработки мероприятий по вакцинации».    «Несмотря на снижение эпидемиологической эффективности против «дельта»-варианта, особенно у ВИЧ-инфицированных пациентов с иммунной недостаточностью на АРТ, защита Спутника V от умеренных или тяжелых заболеваний остается достаточной для того, чтобы вакцину можно было рекомендовать для всех ВИЧ-инфицированных пациентов на антиретровирусной терапии», – заключают авторы работы.

Международная группа ученых провела клиническое исследование (КИ) ремдесивира (Веклури от Gilead).     Всего в исследовании приняли участие 843 пациента, госпитализированных с COVID-19 в период с марта 2020-го по январь 2021 года и нуждавшихся в кислороде и подключении к аппарату ИВЛ. В результате КИ исследователи пришли к выводу, что ремдесивир не влияет на течение COVID-19. В ходе КИ пациентов поделили на две группы: 420 добровольцев, госпитализированных с COVID-19, помимо стандартной схемы лечения получали ремдесивир, а 423 пациента лечились по стандартной схеме.   Через две недели ученые сравнили показатели пациентов из этих групп и обнаружили, что статистическая разница между ними отсутствует: в группе, получавшей только стандартную терапию, 65 человек продолжали нуждаться в кислородной терапии, в группе, получавшей ремдесивир, – 75 человек. Кроме того, в группе, получавшей помимо стандартной схемы лечение ремдесивиром, 64 пациента продолжали нуждаться в аппаратах ИВЛ, в группе, проходившей лечение по стандартной схеме, – 80 человек. В группе, проходившей терапию Веклури, умер 21 человек, а среди проходивших лечение по стандартной схеме – 24. Ученые отмечают, что отклонения в двух группах незначительные. На основании этого они сделали вывод, что ремдесевир неэффективен от коронавирусной инфекции в случае госпитализации.   В июле 2021 года ВОЗ провела в Норвегии КИ ремдесивира, в ходе которого также пришла к выводу, что препарат неэффективен для лечения госпитализированных с COVID-19 пациентов. Тогда пациентам назначали лечение либо гидроксихлорохином или ремдесивиром, либо лечили по стандартной схеме. Ремдесивир продемонстрировал «очень формальное улучшение» респираторных функций через семь дней после терапии, при этом на десятый день результаты во всех группах были одинаковые. Ранее Gilead сообщала, что препарат снижает смертность у госпитализированных пациентов с COVID-19 и увеличивает вероятность выписки после курса лечения.   В России с октября 2020 года ремдесивир входит во Временные рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Его рекомендуется применять для лечения тяжелых форм COVID-19.