Новости

Успешное лечение болезни Лайма (БЛ) зависит от точной диагностики. Однако текущие лабораторные тесты недостаточно чувствительны на ранних стадиях заболевания.    Опубликованная в Frontiers in Microbiology статья,сообщает о разработки теста, который является достаточно чувствительным, чтобы обнаружить БЛ на ранних стадиях, и для дифференцировки ранних и поздние стадий заболевания. Исследователи создали этот тест, сосредоточив внимание на выявлении генетического материала бактериальных клеток вместо самих бактерий, которых сложно обнаружить на ранних стадиях инфекции.    "Ранняя диагностика БЛ является абсолютно необходимой, потому что на поздних стадиях болезнь очень трудно поддается лечению," - объяснил ведущий автор исследования Джину Шан. "Существующие тесты, как правило, не могут обнаружить низкое количество бактерий в образцах крови пациента на ранней стадии. Нашей целью было разработать высокочувствительный тест, чтобы выявить БЛ как можно раньше".    Для преодоления этих трудностей был разработана методика количественной ПЦР (Ter-qPCR), нацеленная на большую субъединицу терминазы (terL) гена, кодируемого профагами, которые обнаруживаются только у Borrelia burgdorferi.   Белок TerL помогает фагам упаковывать свою ДНК. Поразительно, что предел обнаружения Ter-qPCR был оценен исследователями в 22 копии или одна бактериальная клетка в образце крови объемом 0,3 мл. (как правило, пациенты с БЛ имеют от 1 до 100 бактериальных клеток в миллилитре крови). Кроме того, значительные количественные различия terL наблюдались у здоровых людей и пациентов с ранней или поздней стадией заболевания. Вместе эти данные свидетельствуют о том, что профаг-таргетированная ПЦР обладает значительной эффективностью в успешной диагностике БЛ. Маркеры, кодируемые профагом, широко распространены у многих других патогенных бактерий, что делает этот подход весьма перспективным для идентификации бактерий в целом.    Новая диагностическая методика была апробированная в группах здоровых людей и лиц с БЛ как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания. В настоящее время тест является первым способным дифференцировать стадию заболевания. "Тест также может быть очень полезным при необходимости быстро исключить кого-то с подозрением на БЛ", - отметил Шан. "В настоящее время мы работаем с коммерческим партнером и изучаем возможности проведения клинических испытаний этой технологии", - сказал Шан.

Временный порядок распределения тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции и обмена информацией об объёмах и результатах проведённых исследований продлевается до 1 мая 2022 года.     Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.    Согласно временному порядку, за распределение тестов отвечает Роспотребнадзор. Подведомственный ему Федеральный центр гигиены и эпидемиологии ведёт учёт информации о диагностике и полученных результатах. Каждый понедельник производители тест-систем направляют сюда информацию об объёмах планируемого выпуска, а лаборатории – о количестве планируемых исследований и наличии остатков тест-систем. На основании этих данных центр составляет еженедельный план-график распределения тестов, учитывая уровень заболеваемости в регионах и потребности в диагностике, и уже во вторник передаёт его в Роспотребнадзор. Ведомство рассматривает и согласовывает представленный график не позднее среды.    Кроме того, по временным правилам, информацию о каждом выявленном положительном результате тестирования лаборатории должны незамедлительно сообщать в территориальный орган Роспотребнадзора.    Такой оперативный регламент работы действует с середины апреля 2020 года. Он позволяет в полном объёме обеспечивать российские лаборатории тест-системами, помогает своевременно выявлять новые случаи заражения и уменьшать риски распространения новой инфекции.    Подписанным документом внесено изменение в постановление Правительства от 15 апреля 2020 года №507.    По данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано более 280 различных тест-систем, реагентов и расходных материалов к ним для диагностики SARS-CoV-2, антигенов или антител к нему, из которых 49 – для обнаружения РНК SARS-CoV-2. Среди российских производителей тест-систем – ГНЦ ВБ «Вектор», АО «Вектор-Бест», НПФ «Литех», российско-японский Evotec Mirai Genomics, дочерняя компания АФК «Система» «Система-Биотех» и другие.    В июне 2020 года подведомственные Роспотребнадзору учреждения получили из резервного фонда 3,44 млрд рублей на опытно-промышленное производство 36 млн тест-систем на коронавирус.